Лекарството за рак на кръвта на GSK не успява да спечели подкрепата на ключовия регулаторен панел в САЩ

GSK не съумя да завоюва поддръжката на авторитетните съветници на регулатора на американските медикаменти за основен лекарство за рак на кръвта, поставяйки под подозрение своето утвърждение и изпраща акции във фармацевтичната група 7 на 100 по -ниско в петък сутринта.

Компанията съобщи, че съвещателен комитет на Администрацията по храните и медикаментите откри, че рисковете от неговия опиат Blenrep, който GSK предвижда, може да коства най-малко 3 милиарда английски лири през пиковата си година, надвишава изгодите.

Около една трета от всички пациенти на Blenrep получават краткотрайно замъглено зрение, само че GSK се надяваше, че това може да покаже, че този непряк резултат може да се ръководи посредством разпространяване на дози. 

Въпреки това, Консултативният комитет за онкологични медикаменти на FDA, гласуван от пет до три, че се тормози от нежелани реакции, свързани с очите, значи, че изгодите не надвишават рисковете, съгласно отчет на Ройтерс. Панелът също гласоподава 7-1 против композиция от Blenrep и друго лекарство за рак, и стероидният дексаметазон.

FDA въпреки всичко ще обмисли дали да утвърди лекарството и работи за краен период за утвърждение идната седмица. 

GSK съобщи, че остава убеден в профила на риска-полза на Blenrep и ще работи в тясно съдействие с FDA, защото приключва своя обзор. Той добави, че Blenrep към този момент е утвърден на пазари, в това число Англия, Япония и Швейцария. 

Главният изпълнителен шеф на GSK Ема Уолмсли върна производителя на опиати в онкологията през 2018 година, откакто предшественикът й Андрю Уити напусна доходоносната зона на заболяването през 2015 година Компанията генерира 1 милиарда Паунда в продажбите на онкологията предходната година. 

Blenrep беше изтеглен от американския пазар през 2022 година, когато тестване не съумя да покаже, че може да победи други лекувания. 

Но GSK проектира още едно изпитване, при което пациентите одобряваха Blenrep в композиция с друго лекарство, за което компанията съобщи, че демонстрира „ статистически важен и клинично важен “ резултат. 

Базираният в Обединеното кралство производителя на опиати се надява, че Блереп ще бъде още веднъж оценен. Това е едно от петте съществени утвърждения, които чака тази година. Blenrep is one of the 14 potential drugs that the company believes could reach at least £2bn in sales in their peak year and help it reach its target of £40bn in annual sales by 2031. 

Shares in GSK fell 6.4 per cent on Friday morning in London, taking the stock into negative territory for 2025. The shares are down 2.9 per cent so far this year.

Шон Конрой, анализатор от Shore Capital, съобщи, че вотът е „ разочароващ “ и „ ненапълно непредвиден “, като се има поради, че лекарството е утвърдено в други страни.

Той сподели, че FDA нормално следва консенсус от панелите, макар че те не са обвързващи гласове, тъй че възможностите за утвърждение към този момент са „ понижени “. 

Той добави, че към половината от прогнозните общи продажби на Blenrep биха били от Съединени американски щати и пресметна, че към 1 милиард английски лири от прогнозата за продажбите на компанията за 2031 година към този момент са изложени на риск.